Qualität ist unser Anliegen!

Seit der Zertifizierung unseres Qualitätsmanagementsystems im März 2007 haben wir dieses  kontinuierlich optimiert und den entsprechenden Anforderungen angepasst. Es dokumentiert ein QM-System nach den folgenden Normen und Gesetzen:

  • EN ISO 13485:2003
  • Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG Anhang V
  • MPG (Medizinproduktegesetz)
  • MPSV (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung)

Die Zertifizierung bestätigt den hohen Qualitätsstandard und weist nach, dass die Produkte und Dienstleistungen den speziellen Anforderungen und genannten Regelwerken entsprechen. Wir dürfen daher unsere Produkte mit der CE- Kennzeichnung versehen, die Ihnen geprüfte Qualität bei Medizinprodukten sichert und gewährleistet.

Alle von dentalline mit "CE" gekennzeichneten Produkte unterliegen dem Medzinproduktegesetz. Abhängig von der Klassifizierung des einzelnen Medizinproduktes erfolgt die Kennzeichnung mit oder ohne Kennnummer der benannten Stelle.

Einige Produkt-Datenblätter stehen auf unserer Homepage bereits zum Download bereit. Auf Wunsch senden wir Ihnen weitere Datenblätter für die von Ihnen bezogenen Medizinprodukte auch gerne per Post zu.

Sollten Sie noch Fragen zu unserem QM-System haben oder weitere Informationen benötigen, so stehen wir Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.